1999-02-05

3000余种“健字号”药品步入“穷途末路”——国家药 品监督管理局负责人近日在有关会议上指出，清理整顿全国 保健药品市场是今年工作的一项重点，已有11年历史的“保 健药品”将于年内被取消。 　　据介绍，1987年颁布的《保健药品管理办法》中规定， 一些具有保健作用的中药按照三类新药的要求研制申报，由 各地方药政部门审批后可成为保健药品。到目前为止，获得 “药健字号”的药品已达3000余种。但保健药品市场在发展 的过程中也出现了种种问题：一些本属“药准字”类的药品， 为缩短审批上市时间，申报保健药品；一些地方为了本地区 利益，保健药品审批不严；按规定保健药品必须是中药，而 实际上有的生物制剂和西药也获批成为保健药品。鉴于这种 状况，国务院办公厅在1996年14号文件中要求各地药政部门 停止审批保健药品。 　　在今年对保健药品的清理工作中，凡属药品范围的按新 药审批办法申报注册；不属药品范围的，取消批准文号。据 悉，一些确有保健功能且不能按药品申请的中药，有可能会 在药品分类管理办法出台后，划入非处方类药品。 　　（摘自1999年2月5日《生活时报》，作者：李新）

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